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      宜昌人福藥業第6個中美雙報產品鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批上市

            近日,宜昌人福藥業鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品按照新注冊分類獲批上市,視同通過一致性評價。

            2017年12月,宜昌人福藥業將鹽酸美金剛緩釋膠囊產品申報美國FDA,2021年4月獲得批準。2020年4月,公司向中國國家藥品監督管理局提交注冊申請并于近日獲批。這是宜昌人福藥業繼萘普生鈉片后第6個在國內獲批上市的中美雙報產品,目前公司還有3個產品已申報國內上市許可并納入審評。

            鹽酸美金剛是第一個用于治療中重度阿爾茨海默癥藥物,是一種低中度親和力非競爭性(開放通道)NMDA受體拮抗劑,通過興奮谷氨酸持續激活中樞神經系統N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體改善阿爾茨海默病的癥狀,它優先與NMDA受體結合,通過控制陽離子通道發揮治療作用。

             阿爾茨海默氏癥型癡呆患者需要長期用藥,依從性好壞成為治療轉歸的關鍵。鹽酸美金剛緩釋膠囊較普通速釋制劑藥效更加持久,每日只需服藥1次,可以提高患者服藥依從性,進一步提升臨床療效。

          未來,人福醫藥集團將根據市場需求情況,加快推進中美雙報產品申報進度,開拓國際化發展道路。

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